Mapa del acceso a la fagoterapia en Europa y en Georgia

En Europa, la fagoterapia no está autorizada como medicamento en ningún país: el acceso se concede caso por caso y la gran mayoría de las solicitudes nunca da lugar a un tratamiento. En Bélgica, menos de 1 solicitud de cada 10 terminó en tratamiento; en Francia, alrededor de 1 de cada 6.

Quizá haya oído hablar de los fagos a su médico, en un reportaje o en un foro de pacientes. Y se pregunta: ¿puedo recibir tratamiento en mi país? Esta página le da la respuesta, con cifras oficiales, para que sepa exactamente qué esperar antes de iniciar cualquier trámite.

Tres razones explican por qué los tratamientos son tan escasos en Europa:

  • Ningún producto a base de fagos tiene autorización de comercialización. Cada tratamiento es, por tanto, una excepción concedida paciente por paciente.
  • Hay muy pocos fagos de calidad farmacéutica disponibles, y solo contra unas pocas bacterias.
  • Las autorizaciones se centran sobre todo en las infecciones graves de huesos y prótesis. Las demás infecciones rara vez se aceptan.

El marco legal, país por país

País ¿Fagos autorizados como medicamento? Cómo acceder Qué significa para usted
Francia No Uso compasivo autorizado por la ANSM (agencia francesa del medicamento), solicitado por un médico hospitalario; ensayos clínicos Un centro de referencia (sobre todo Lyon) debe aceptar su caso y después la ANSM debe aprobarlo
Bélgica No Fórmulas magistrales: un farmacéutico prepara los fagos con receta, para un paciente concreto El marco más flexible de Europa, pero los fagos disponibles siguen siendo limitados
Alemania No – ningún producto a base de fagos autorizado «Tentativa terapéutica individual» bajo la responsabilidad del médico; preparación por una farmacia o un hospital Depende de un médico dispuesto a asumir la responsabilidad; sin marco oficial específico
Países Bajos No Tratamiento experimental decidido por un equipo de médicos, fagos preparados por farmacéuticos hospitalarios; primer tratamiento personalizado en febrero de 2025 (UMC Utrecht) El marco apenas empieza; por ahora, muy pocos pacientes
Italia No Uso compasivo: prescripción individual y dictamen favorable de un comité de ética; preparación en farmacia hospitalaria aún en definición Acceso posible pero excepcional; se realizó una primera preparación hospitalaria en Pisa
España No Sin marco específico; uso compasivo para pacientes con riesgo vital; ninguna fórmula magistral hasta la fecha Acceso excepcional, reservado a los casos más graves
Reino Unido No Medicamentos no autorizados y ensayos clínicos; directrices de la autoridad del medicamento (MHRA) publicadas en junio de 2025 El marco se está construyendo; el acceso sigue siendo excepcional
Georgia Los fagos están reconocidos por la autoridad sanitaria georgiana Consulta directa en el Instituto Eliava, en Tiflis Ninguna autorización que esperar: los médicos del Instituto estudian su caso

¿Cuántas solicitudes prosperan realmente?

Los dos grandes centros europeos publican sus cifras: la mayoría de los pacientes que solicitan fagos nunca recibe tratamiento.

Centro Periodo Solicitudes recibidas Pacientes tratados Tasa
Hospital militar Reina Astrid, Bruselas (Bélgica) 2008 – abril de 2022 1066 100 9,4 %
Programa PHAGEinLYON, Hospices Civils de Lyon (Francia) 2017 – 2025 786 dictámenes emitidos 135 alrededor del 17 %
Uso compasivo de la ANSM, fagos contra Staphylococcus aureus (Francia) mayo de 2022 – octubre de 2023 28 pacientes considerados aptos 13 46 % de los pacientes ya seleccionados

En Alemania, los especialistas calculan que en los últimos años se han tratado «probablemente apenas 100 pacientes», por falta de marco y de fagos disponibles.

En el uso compasivo francés, la ANSM no ha rechazado ningún expediente: la selección se hace antes. Los casos se abandonaron por decisión médica, retirada de la prótesis, inclusión en un ensayo clínico, imposibilidad de administrar el tratamiento o negativa del paciente. Y solo una infección ósea grave por Staphylococcus aureus entra en este marco.

¿Qué infecciones se tratan, y dónde?

En Europa, los fagos se destinan sobre todo a las infecciones óseas y a las prótesis infectadas y, en menor medida, a las infecciones pulmonares graves. Las infecciones urinarias prácticamente no aparecen en las cifras publicadas.

Infección Francia Bélgica Alemania Georgia (Instituto Eliava)
Huesos, articulaciones, prótesis Sí – única indicación del marco compasivo oficial (Staphylococcus aureus) Sí – 14 % de las infecciones tratadas Sí – infecciones de implantes y prótesis Sí
Pulmones Poco frecuente – algunos casos (fibrosis quística, neumonía asociada a ventilación mecánica) fuera del marco oficial Sí – primera indicación: 25 % de las infecciones tratadas Sí – neumonía asociada a ventilación mecánica, empiema Sí
Piel, heridas crónicas No documentado Sí – 23 % Sí Sí
Corazón, sangre (endocarditis, bacteriemia) Sí, caso por caso Sí – 10 casos, como infección secundaria Sí (implantes cardíacos) Estudio caso por caso
Vías urinarias Ausentes de los datos publicados 2 casos de 114 infecciones, siempre como infección secundaria No mencionadas Sí – indicación frecuente

En la práctica, si padece una infección urinaria resistente o recurrente, sus posibilidades de obtener fagos en Francia o en Bélgica son hoy muy bajas. Para una infección pulmonar el acceso existe, pero en Francia sigue siendo excepcional.

En Georgia: qué cambia para usted

Si su solicitud es rechazada en su país, o si su infección no encaja en ningún marco autorizado, Georgia sigue siendo una alternativa. El Instituto Eliava estudia todo tipo de infecciones bacterianas y dispone, según sus propias cifras, de una de las mayores colecciones del mundo: más de 1000 fagos activos y más de 12 000 cepas bacterianas de referencia.

En Tiflis no necesita ninguna autorización excepcional: los fagos están reconocidos por la autoridad sanitaria georgiana y el Instituto Eliava trata a pacientes de más de 80 países.

  • Los médicos del Instituto estudian su caso directamente, sin pasar por un centro de referencia ni por una agencia del medicamento.
  • Se estudian todas las localizaciones de infección, incluidas las infecciones urinarias, intestinales y otorrinolaringológicas, que rara vez se tratan en Europa.

Su médico de cabecera sigue implicado: usted recibe el informe del Instituto para que su médico pueda hacer el seguimiento de su tratamiento.

¿Quiere saber si su infección puede tratarse? Solicite una opinión médica personalizada.

Esta página es solo informativa. No sustituye el consejo de su médico. Las cifras proceden de las publicaciones citadas a continuación, a fecha de 16 de octubre de 2026.

Fuentes

Contenido redactado con ayuda de inteligencia artificial (Claude, de Anthropic) y después revisado y aprobado por el equipo de Phage Therapy Georgia.